Numéro de référence
ISO 11607-2:2006
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ISO 11607-2:2006
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal — Partie 2: Exigences de validation pour les procédés de formage, scellage et assemblage
Edition 1
2006-04
Annulée
Annulée (Edition 1, 2006)

Résumé

L'ISO 11607-2:2006 spécifie les exigences pour la mise au point et la validation des procédés d'emballage de dispositifs médicaux qui sont stérilisés au stade terminal. Ces procédés comprennent le formage, le scellage et l'assemblage de systèmes de barrière stérile préformés, de systèmes de barrière stérile et de systèmes d'emballage.

L'ISO 11607-2:2006 s'applique à l'industrie, aux installations de santé et à tout lieu où les dispositifs médicaux sont emballés et stérilisés.

L'ISO 11607-2:2006 ne couvre pas toutes les exigences relatives aux dispositifs médicaux fabriqués de manière aseptique. Des exigences supplémentaires sont nécessaires pour garantir les combinaisons médicaments/dispositifs.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2006-04
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 11
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.30 
  • RSS mises à jour

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