Resumen
ISO 11607-2:2006 specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
ISO 11607-2:2006 is applicable to industry, to health care facilities, and wherever medical devices are packaged and sterilized.
ISO 11607-2:2006 does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements may also be necessary for drug/device combinations.
Informaciones generales
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Estado: RetiradaFecha de publicación: 2006-04Etapa: Retirada de la Norma Internacional [95.99]
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Edición: 1Número de páginas: 11
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Comité Técnico :ISO/TC 198ICS :11.080.30
- RSS actualizaciones
Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 11607:2003
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Ahora
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Preliminar
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10
Propuesta
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20
Preparación
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Comité
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40
Consulta
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50
Aprobación
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60
Publicación
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90
Revisión
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95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; disponible para su compra; no incluidas en el texto de la norma existente.RetiradaISO 11607-2:2006/Amd 1:2014
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Revisada por
PublicadoISO 11607-2:2019