Informations
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Secrétariat: ANSI
Manager du comité: -
Président(e) (jusqu'à fin 2025):Mr Richard Bancroft
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Responsable de programmes techniques ISO [TPM]:Responsable éditorial ISO [EM]:
- Date de création: 1990
Domaine des travaux
Normalisation des procédés et équipements de stérilisation des produits de santé.
Liens utiles
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Programme technique
Projets de travail et nouveaux projets préliminaires -
Plans d'action
Plans d'action pour examen public -
Espace de travail
Documents de travail (compte utilisateur nécessaire) -
Applications électroniques ISO
Outils TI pour l'élaboration des normes -
Documents publics
Parcourir les documents rendus accessibles par ce groupe
Ce comité contribue avec 63 normes auxObjectifs de développement durable suivants :
Comités en liaison vers le ISO/TC 198
Les Comités ci-dessous peuvent accéder aux documents du ISO/TC 198:
Référence | Titre | ISO/CEI |
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IEC/SC 62A | Aspects communs des équipements, logiciels et systèmes médicaux | IEC |
IEC/TC 62 | Equipement médical, logiciels et systèmes médicaux | IEC |
IEC/TC 66 | Sécurité des appareils de mesure, de commande et de laboratoire | IEC |
ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 121 | Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire | ISO |
ISO/TC 122 | Emballages | ISO |
ISO/TC 150 | Implants chirurgicaux | ISO |
ISO/TC 150/SC 6 | Implants actifs | ISO |
ISO/TC 150/SC 7 | Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire | ISO |
ISO/TC 157 | Contraceptifs non systémiques et barrière prophylactique contre les IST | ISO |
ISO/TC 168 | Prothèses et orthèses | ISO |
ISO/TC 170 | Instruments chirurgicaux | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 209 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 304 | Management des organisations de soins de santé | ISO |
Comités en liaison depuis le ISO/TC 198
ISO/TC 198 peut accéder aux documents des Comités ci-dessous :
Référence | Titre | ISO/CEI |
---|---|---|
ISO/TC 76 | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique | ISO |
ISO/TC 85 | Énergie nucléaire, technologies nucléaires, et radioprotection | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Instruments dentaires | ISO |
ISO/TC 121 | Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire | ISO |
ISO/TC 122 | Emballages | ISO |
ISO/TC 150 | Implants chirurgicaux | ISO |
ISO/TC 150/SC 6 | Implants actifs | ISO |
ISO/TC 150/SC 7 | Produits médicaux issus de l'ingéniérie tissulaire | ISO |
ISO/TC 194 | Évaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 209 | Salles propres et environnements maîtrisés apparentés | ISO |
ISO/TC 210 | Management de la qualité et aspects généraux correspondants des dispositifs médicaux | ISO |
ISO/TC 276 | Biotechnologie | ISO |
ISO/TC 304 | Management des organisations de soins de santé | ISO |
Organisations en liaison (Catégories A et B)
Sigle | Titre | Catégorie |
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IAEA | Agence internationale de l'énergie atomique | A |
MedTech Europe | Alliance of European medical technology industry associations | A |
WFHSS | World Federation for Hospital Sterilisation Sciences | A |
ISO/TC 198 - Secrétariat
ANSI [États-Unis]
Association for the Advancement of Medical Instrumentation
901 N. Glebe Road, Suite 300
Arlington 22203 VA
États-Unis
Arlington 22203 VA
États-Unis
Tel: +1 703 525 48 90
Fax: +1 703 276 07 93