ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018Stérilisation des produits de santé — Irradiation — Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicauxAmendement 2: Révision de 4.3.4 et de 11.2