ISO 13408-5:2006

Publiée (Edition 1, 2006)

Cette norme a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2021. Cette édition reste donc d’actualité.

ISO 13408-5:2006

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Résumé

L'ISO 13408-5:2006 spécifie les exigences générales relatives à la stérilisation sur place (SSP) appliquée aux surfaces de l'équipement utilisé pour la fabrication de produits de santé stériles et se trouvant en contact avec le produit, et ce en procédant à un traitement aseptique; elle propose également des directives relatives à la qualification, à la validation, à l'exploitation et au contrôle.

L'ISO 13408-5:2006 s'applique aux procédés au cours desquels des agents stérilisants sont administrés aux surfaces internes de l'équipement qui peuvent être en contact avec le produit.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2006-11

Stade
: Norme internationale confirmée [90.93]
Edition
: 1

Nombre de pages
: 15
Comité technique :
ISO/TC 198

ICS :
11.080.01
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