Resumen
ISO 16671:2015 defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
ISO 16671:2015 applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.
Informaciones generales
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Estado: PublicadoFecha de publicación: 2015-08Etapa: Norma Internacional para revisar [90.92]
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Edición: 2Número de páginas: 22
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Comité Técnico :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS actualizaciones
Modificaciones
Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.
Amendment 1
Edición 2017
ISO 16671:2015/Amd 1:2017
72615
CHF
18
Convertir Franco suizo (CHF) a tu moneda
Próxima versión en desarrollo
Ciclo de vida
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Anteriormente
RetiradaISO 16671:2003
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Ahora
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00
Preliminar
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10
Propuesta
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20
Preparación
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30
Comité
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40
Consulta
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50
Aprobación
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60
Publicación
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90
Revisión
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95
Retirada
Modificaciones
Aportan contenido adicional; disponible para su compra; no incluidas en el texto de la norma existente.PublicadoISO 16671:2015/Amd 1:2017
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Será reemplazada por
En desarrolloISO/DIS 16671.2