Тезис
ISO 16671:2015 defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
ISO 16671:2015 applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2015-08Этап: Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS обновления
Изменения
Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.
Amendment 1
Версия 2017
ISO 16671:2015/Amd 1:2017
72615
CHF
18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта
Новая версия в процессе разработки
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 16671:2003
-
Сейчас
ОпубликованоISO 16671:2015
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Изменения
Содержат дополнительные материалы; доступны для приобретения; не включены в текст действующего стандарта.ОпубликованоISO 16671:2015/Amd 1:2017
-
00
-
Будет заменено
В стадии разработкиISO/DIS 16671.2