ISO 13485 - Quality management for medical devices
Год публикации: 2016 | Версия: 1
A free brochure with tips for getting started with ISO 13485, requirements for quality management systems related to medical devices.
ISO 13485 - Quality management for medical devices
ISO 13485 - Quality management for medical devices
pub100377
CHF
0
Pасходы на перевозку должны оплачиваться
Интернет-магазин ИСО
- Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
- Handbook intended to guide organizations in the development, implementation and maintenance of their quality management system in accordance with ISO 13485.
-
Bundle - 10% discount
Medical devices - the basics
This bundle combines essential ISO standards to provide a robust framework for quality management and risk management in the medical device industry.
- ISO 13485:2016
- ISO 13485:2016 A practical guide
- ISO 14971:2019
- ISO/TR 24971:2020
Вы можете быть заинтересованы в
Решение существующих проблем при одновременном повышении безопасности и производительности продукции.
Практически ни одна медицинская процедура не обходится без риска, но существует много способов их минимизации. Одним из таких способов является применение рациональных процессов управления рисками в отношении …
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США и государственный департамент, занимающиеся регулированием сектора медицинских приборов, объявили о намерении внедрения …
«Здоровье, доступное для всех» – это тема Всемирного дня здоровья. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и недавно созданный комитет ИСО вовлечены в решение данной задачи.
Производство медицинских приборов является одним из наиболее регулируемых секторов в мире. Для гарантии того, что медицинские изделия выполняют предназначенные функции, необходимо соответствовать системам …
Соответствующие ссылки
Управление качеством на протяжении всего жизненного цикла медицинского оборудования.