Norme internationale
ISO 8362-2:2024
Récipients et accessoires pour produits injectables — Partie 2: Bouchons pour flacons
Numéro de référence
ISO 8362-2:2024
Edition 4
2024-03
© ISO 2024
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Publiée (Edition 4, 2024)

ISO 8362-2:2024

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Format
CHF 42
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Résumé

Le présent document spécifie la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performances et l’étiquetage des bouchons de flacons pour produits injectables faisant l’objet de l’ISO 8362-1 et de l’ISO 8362-4.

Les exigences dimensionnelles ne s’appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.

Les bouchons faisant l’objet du présent document sont à usage unique seulement.

NOTE            La nature et les performances de l’emballage primaire peuvent influer considérablement sur l’efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d’un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2024-03
    Stade
    : Norme internationale publiée [60.60]
  • Edition
     : 4
    Nombre de pages
     : 6
  • Comité technique :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
  • RSS mises à jour

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