ISO/DIS 16671.2

Indisponible en français

Projet

Projet de Norme internationale au stade enquête auprès des membres de l’ISO.

Remplacera ISO 16671:2015

ISO/DIS 16671.2

CHF 63

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Résumé

L'ISO 16671:2015 définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l'emballage des produits, l'étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur.

L'ISO 16671:2015 s'applique aux solutions d'irrigation ophtalmique utilisées en chirurgie ophtalmique. Elles n'ont pas de fonction immunologique, pharmacologique ou métabolique primaire.