ISO 16578:2022

Résumé

Le présent document spécifie les paramètres et procédés de vérification et de validation pour la détection et l’identification de séquences d’acides nucléiques spécifiques à l’aide de microréseaux.

Il fournit des recommandations et des protocoles pour:

— la conception et la fabrication d’un microréseau;

— la validation de la spécificité d’hybridation;

— la validation interlaboratoires des méthodes qualitatives;

— la détermination des limites de détection pour un microréseau;

— la détermination d’une plage de signaux fiables;

— les critères d’évaluation des performances techniques du support de microréseau.

Il est applicable à toutes les méthodes qui utilisent des microréseaux pour la détection d’acides nucléiques.

Il ne s’applique pas aux protocoles suivants:

— le mesurage quantitatif;

— les exigences relatives à la préparation de l’échantillon avant les expériences sur microréseaux d’ADN.

Informations générales

État actuel
: Publiée

Date de publication
: 2022-09
Edition
: 2

Nombre de pages
: 15
Comité technique
: ISO/TC 34/SC 16 Méthodes horizontales pour l'analyse moléculaire de biomarqueurs
ICS
:
67.050 Méthodes générales d'analyse et d'essai des produits alimentaires