ISO 18113-3:2022
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ISO 18113-3:2022
79868

Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d’instruments de diagnostic in vitro (DIV) à usage professionnel.

Le présent document s’applique aussi aux appareillages et équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV à usage professionnel.

Le présent document peut aussi s’appliquer aux accessoires.

Le présent document ne s’applique pas à ce qui suit :

a) instructions d’entretien ou de réparation des instruments ;

b) réactifs de DIV, y compris les étalons et les matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif ;

c) instruments de DIV destinés à des autodiagnostics.


Informations générales 

  •  :  Publiée
     : 2022-10
  •  : 2
     : 11
  •  : ISO/TC 212 Laboratoires de biologie médicale et systèmes de diagnostic in vitro
  •  :
    11.100.10 Systèmes de diagnostic in vitro

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