Résumé
L'ISO 15798:2013 s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'?il humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales.
L'ISO 15798:2013 spécifie les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement du produit, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant sur les dispositifs.
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2013-09
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Edition: 3Nombre de pages: 17
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- ICS :
- 11.040.70 Matériel ophtalmique
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 15798:2010
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Actuellement
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00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques / Amendements
AnnuléeISO 15798:2013/Amd 1:2017
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00
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Révisée par
PubliéeISO 15798:2022
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