Résumé

L'ISO 15798:2013 s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'?il humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus au cours d'interventions chirurgicales.

L'ISO 15798:2013 spécifie les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement du produit, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant sur les dispositifs.


Informations générales 

  • État actuel
     :  Annulée
    Date de publication
     : 2013-09
  • Edition
     : 3
    Nombre de pages
     : 17
  • Comité technique
     : ISO/TC 172/SC 7 Optique et instruments ophtalmiques
  • ICS
     :
    11.040.70 Matériel ophtalmique

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue aux Objectifs de développement durable suivants :

3
Bonne santé et bien-être
9
Industrie, innovation et infrastructure

Cycle de vie


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