Résumé
L'IEC 82304-1:2016 s'applique à la sécurité et à la sureté des produits logiciels de santé conçus pour fonctionner sur des plates-formes informatiques générales et destinés à être commercialisés sans matériel dédié. Ce document se concentre principalement sur les exigences destinées aux fabricants. Il couvre le cycle de vie complet y compris la conception, le développement, la validation, l'installation, la maintenance et l'élimination des produits logiciels de santé.
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Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2016-10Stade: Norme internationale confirmée [90.93]
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Edition: 1Nombre de pages: 45
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Comité technique :ISO/TC 215
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