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Résumé

ISO 8871-4:2006 specifies biological requirements for elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. It also specifies the test methods, i.e. it offers the extraction procedures for elastomeric parts, and it makes reference to relevant biological test instructions in Pharmacopoeias and standards.

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Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2006-06
    Stade
    : Norme internationale confirmée [90.93]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 76
    ICS :
    11.040.20 
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