Numéro de référence
ISO 10993-12:1996
ISO 10993-12:1996
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
Edition 1
1996-09
Annulée
ISO 10993-12:1996
18973
Annulée (Edition 1, 1996)

Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 fixe les prescriptions et fournit des lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation d'échantillons de dispositifs médicaux destinés à des essais dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. Ces modes opératoires comprennent a) le choix des matériaux d'essai; b) le choix de parties représentatives d'un dispositif; c) la préparation des échantillons; d) le choix des matériaux de référence pour mettre en évidence la pertinence du système d'essai et/ou pour permettre une comparaison relative de l'activité biologique de l'échantillon; e) la préparation des extraits.

Informations générales

  •  : Annulée
     : 1996-09
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  •  : 1
     : 11
  • ISO/TC 194
    11.100 
  • RSS mises à jour

Vous avez une question?

Consulter notre Aide et assistance