Qu’il s’agisse de compter les calories ou du traçage des cas contacts de la COVID-19, le marché regorge de centaines de milliers d’applications pour la santé et le bien-être, qui font l’objet d’un intérêt sans cesse croissant. Mais force est de constater que nombre d’entre elles donnent accès à des données personnelles hautement confidentielles tandis que d’autres prodiguent des conseils qui ne sont pas toujours étayés par des preuves scientifiques. Afin d’évaluer efficacement la qualité et la fiabilité de ces applications, une nouvelle spécification technique (TS) sur les logiciels de santé vient d’être publiée.
ISO/TS 82304-2, Health software – Part 2: Health and wellness apps – Quality and reliability, qui traite de la qualité et de la fiabilité des applications relatives à la santé et au bien-être, rassemble les recommandations et exigences de nombreux organismes de santé locaux et nationaux du monde entier, sur lesquelles elle s’appuie afin de s’assurer que ces applications sont sûres, fiables et efficaces.
Recommandées par l’Union européenne dans sa boîte à outils européenne sur les applications de traçage de la COVID-19, conçue pour faciliter « la sélection d’applications de santé de qualité et dignes de confiance », ces lignes directrices fournissent un ensemble de spécifications convenues à l’échelon international pour l’évaluation des applications, avec une méthodologie de notation permettant d’attribuer un étiquetage de type « traffic light » (feux de signalisation). Ce dernier a pour but d’aider les utilisateurs et professionnels de santé à comparer facilement les applications entre elles.
Cette spécification technique permettra à l’industrie des applications mobiles pour la santé de réaliser son plein potentiel en matière de gestion des maladies chroniques, de lutte contre les modes de vie malsains et de soutien aux populations vieillissantes. Elle constitue également un outil utile pour promouvoir l’utilisation d’applications de santé de qualité là où les budgets de santé sont limités et où il existe des disparités en termes de qualité et d’accès aux services de soins.
ISO/TS 82304-2 a été élaborée sous la direction du Comité européen de normalisation (CEN) par le comité technique ISO/TC 215, Informatique de santé, en collaboration avec le comité d’études IEC/TC 62, Équipements électriques dans la pratique médicale, de la Commission électrotechnique internationale (IEC).
ISO/TS 82304-2 est disponible auprès du membre de l’ISO dans votre pays ou sur l’ISO Store.