Proof
ISO/PRF 5834-5
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 5: Morphology assessment method
Reference number
ISO/PRF 5834-5
Edition 3
© ISO 2025
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En desarrollo
Este borrador está en fase de aprobación.
Reemplazará ISO 5834-5:2019

Resumen

This document specifies the test method for assessing the morphology of UHMWPE moulded forms as defined in ISO 5834-2.

The assessment of morphology of UHMWPE moulded forms is not required in routine monitoring of validated moulding process because alternative test methods as defined in ISO 5834-2, such as density and mechanical properties, already provide reasonable, redundant assurance of successful consolidation.

This document is not applicable to UHMWPE powder forms, which are described in ISO 5834‑1.

NOTE    Performance requirements for this test method have not been established.

Informaciones generales

  • Estado
     : En desarrollo
    Etapa
    : Texto final recibido o FDIS registrado para su aprobación formal [50.00]
  • Edición
     : 3
  • Comité Técnico :
    ISO/TC 150/SC 1
    ICS :
    11.040.40 
  • RSS actualizaciones

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