Окончательный проект
Международный стандарт
ISO/FDIS 10993-7
Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
Ссылочный номер
ISO/FDIS 10993-7
Версия 3
© ISO 2024
Окончательный проект Международный стандарт
В стадии разработки
Проект данного международного стандарта находится на этапе утверждения.
Текущее издание: ISO 10993-7:2008

Тезис

ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.

EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.

Общая информация

  • Текущий статус
     : В стадии разработки
    Этап
    : Регистрация окончательного проекта международного стандарта (FDIS) для официального принятия [50.00]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO/FDIS 10993-7