Тезис
ISO 16671:2015 defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
ISO 16671:2015 applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.
Общая информация
-
Текущий статус: В стадии разработкиЭтап: Рассылка краткого отчета по итогам голосования [40.60]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОпубликованоISO 16671:2015
ОпубликованоISO 16671:2015/Amd 1:2017
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00