International Standard
ISO 17665:2024
Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Reference number
ISO 17665:2024
Edition 1
2024-03
Preview
ISO 17665:2024
80271
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 1, 2024)

ISO 17665:2024

ISO 17665:2024
80271
Язык
Формат
CHF 216
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

What is ISO 17665? 

ISO 17665 outlines requirements for moist heat sterilization processes, ensuring the transformation of non-sterile medical devices into sterile ones. It addresses the inactivation of microbiological contaminants, emphasizing the need for validated, controlled, and monitored sterilization processes.

Why is ISO 17665 important? 

This standard is crucial for ensuring the sterility of medical devices, a fundamental requirement in healthcare to prevent infections. It guides manufacturers in effective sterilization techniques, contributing to patient safety and product reliability.

Преимущества

  •  Устойчивость к кибератакам
  • Готовность к новым угрозам
  • Целостность, конфиденциальность и доступность данных
  • Безопасность на всех уровнях 
  • Защита в масштабах всей организации
  • Экономия средств

 

В настоящее время кража данных, киберпреступность и ответственность за утечку конфиденциальной информации являются рисками, которые необходимо учитывать всем организациям, независимо от их размера и сферы деятельности. Любое предприятие должно стратегически продумать свои потребности в информационной безопасности и то, как они соотносятся с его собственными целями, процессами, размером и структурой. Стандарт ISO/IEC 27001 позволяет организациям создать систему управления информационной безопасностью и применять процесс управления рисками, адаптированный к их размерам и потребностям, и масштабировать его когда необходимо, по мере развития вышеуказанных факторов.

Хотя информационные технологии (ИТ) являются отраслью с наибольшим числом (почти пятая часть всех действующих сертификатов на ISO/IEC 27001 по данным опроса ISO Survey 2021), преимущества данного стандарта убедили компании, занятые во всех секторах экономики (все виды услуг и производства, а также первичный сектор; частные, государственные и некоммерческие организации) начать его использование.

Компании, применяющие целостный подход, описанный в ISO/IEC 27001, гарантируют, что информационная безопасность встроена в их организационные процессы, информационные системы и управленческий контроль. С помощью данного стандарта они повышают свою эффективность и часто становятся лидерами в своих отраслях.

Внедрение системы информационной безопасности, указанной в стандарте ISO/IEC 27001, поможет вам:

  • снизить уязвимость перед растущей угрозой кибератак
  • своевременно реагировать на изменяющиеся риски безопасности
  • убедиться, что такие активы, как финансовая отчетность, интеллектуальная собственность, данные сотрудников и информация, доверенная третьим лицам, остаются неповрежденными, конфиденциальными и доступными по мере необходимости
  • обеспечить централизованное управление системой, обеспечивающей защиту всей информации в одном месте
  • подготовить людей, процессы и технологии в рамках всей организации к противостоянию технологическим рискам и другим угрозам
  • защитить информацию во всех её проявлениях, включая бумажные, облачные и цифровые данные
  • сэкономить средства за счет повышения эффективности и сокращения расходов на неэффективные технологии защиты

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2024-03
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  •  : 1
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ