Reference number
ISO 15798:2022
© ISO 2024
International Standard
ISO 15798:2022
Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
Edition 4
2022-01
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 4, 2022)

ISO 15798:2022

Язык
Формат
CHF 129
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of surgical invasive medical devices with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intraocular tissues and to manipulate tissues during surgery.

This document specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2022-01
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 4
  • Технический комитет :
    ISO/TC 172/SC 7
    ICS :
    11.040.70 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.040
  7. 11.040.70
  8. ISO 15798:2022