недоступно на русском языке

Текущий статус : Опубликовано

Формат Язык
PDF + ePub
Бумажный
  • CHF129
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

This document specifies requirements and test methods for automated functions in needle-based injection systems with automated functions (NIS-AUTO).

General requirements are provided for all automated functions. In addition, specific requirements are provided for the following automated functions:

a) medicinal product preparation (e.g. reconstitution);

b) needle preparation;

c) needle hiding;

d) priming;

e) dose setting;

f) needle insertion;

g) injection depth control;

h) injection of the medicinal product;

i) recording of device functions;

NOTE  This document does not cover remote communication from the NIS-AUTO (pertains to wired and wireless communication transfer from the NIS auto).

j) disabling the NIS-AUTO;

k) needle retraction;

l) needle shielding;

m) needle removal.

All references to "function" in this document are by definition construed as automated functions (see 3.2). This document does not apply to functions that are performed manually by the user.

Standard first page

Preview 

Вы можете ознакомиться с данным стандартом в нашей онлайн-библиотеке (OBP)

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2022-04
    Этап
    : Опубликование международного стандарта [60.60]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 84
    ICS :
    11.040.25 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. ТК
  5. ISO/TC 84
  6. ISO 11608-5:2022