ISO 11197:2019
p
ISO 11197:2019
74384
недоступно на русском языке
Текущий статус : Опубликовано (Будет пересмотрено)
Это стандарт будет замененоISO/AWI 11197
ru
Формат Язык
std 1 166 PDF
std 2 166 Бумажный
  • CHF166
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

IEC 60601-1:2005+A1:2012, 1.1 is replaced by:

This document applies to the basic safety and essential performance of medical supply units, hereafter also referred to as ME equipment.

This document applies to medical supply units manufactured within a factory or assembled on site, including cabinetry and other enclosures, which incorporate patient care services.

NOTE 1 A party that assembles on site various components intended for patient care services into an enclosure is considered the manufacturer of the medical supply unit.

Hazards inherent in the intended function of ME equipment or ME systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this standard, except in of IEC 60601-1:2005+A1:2012, 7.2.13 and 8.4.1 (see 201.1.4).

NOTE 2 Refer to IEC 60601-1:2005+A1:2012, 4.2.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2019-11
    : Между-народный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
  •  : 4
  • ISO/TC 121/SC 6
    11.040.10 
  • RSS обновления

Preview 

Предварительно ознакомьтесь с этим стандартом в нашем Он-лайн библиотека стандартов (OBP)

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)