ISO/IEC Guide 63:2019
p
ISO/IEC Guide 63:2019
67944
недоступно на русском языке

The electronic version of this Guide can be downloaded from the ISO/IEC Guides web page.

This document provides requirements and recommendations to writers of medical device standards on the inclusion of aspects related to safety in International Standards, based on well-established risk management concepts and methodology.

This document is applicable to any aspect related to the safety of people, property, the environment, or a combination of these.

In this document, the term "product" includes a medical device or a system consisting of one or more medical devices, possibly combined with non-medical devices.


Общая информация 

  •  :  Published
     : 2019-08
  •  : 3
  •  : ISO/TMBG Technical Management Board - groups
  •  :
    01.120 Standardization. General rules
    11.040.01 Medical equipment in general

Приобрести данный стандарт

ru
Формат Язык
std 1 118 Бумажный
  • CHF118

Жизненный цикл


Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)

Будьте в курсе актуальных новостей ИСО

Подписывайтесь на наши новости, обзоры, а также на информацию о продуктах.