Reference number
ISO 80601-2-55:2018
© ISO 2025
International Standard
ISO 80601-2-55:2018
Medical electrical equipment — Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
Edition 2
2018-02
Preview
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2018)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 80601-2-55:2018

Язык
Формат
CHF 199
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 80601-2-55:2018 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of a respiratory gas monitor (rgm), hereafter referred to as me equipment, intended for continuous operation for use with a patient.

ISO 80601-2-55:2018 specifies requirements for

- anaesthetic gas monitoring,

- carbon dioxide monitoring, and

- oxygen monitoring.

NOTE 1 An rgm can be either stand-alone me equipment or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator.

ISO 80601-2-55:2018 is not applicable to an rgm intended for use with flammable anaesthetic agents.

If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to me equipment only or to me systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to me equipment and to me systems, as relevant.

Hazards inherent in the intended physiological function of me equipment or me systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 7.2.13 and 8.4.1.

NOTE 2 Additional information can be found in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 4.2.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Опубликовано
    Дата публикации
     : 2018-02
    Этап
    : Подтверждение действия международного стандарта [90.93]
  • Версия
     : 2
  • Технический комитет :
    ISO/TC 121/SC 1
    ICS :
    11.040.10 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Версия 2023

Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Интернет-магазин
  4. ТК
  5. ISO/TC 121/SC 1
  6. ISO 80601-2-55:2018