Тезис
PreviewISO 80601-2-55:2018 specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of a respiratory gas monitor (rgm), hereafter referred to as me equipment, intended for continuous operation for use with a patient.
ISO 80601-2-55:2018 specifies requirements for
- anaesthetic gas monitoring,
- carbon dioxide monitoring, and
- oxygen monitoring.
NOTE 1 An rgm can be either stand-alone me equipment or integrated into other equipment, e.g. an anaesthetic workstation or a ventilator.
ISO 80601-2-55:2018 is not applicable to an rgm intended for use with flammable anaesthetic agents.
If a clause or subclause is specifically intended to be applicable to me equipment only or to me systems only, the title and content of that clause or subclause will say so. If that is not the case, the clause or subclause applies both to me equipment and to me systems, as relevant.
Hazards inherent in the intended physiological function of me equipment or me systems within the scope of this document are not covered by specific requirements in this document except in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 7.2.13 and 8.4.1.
NOTE 2 Additional information can be found in IEC 60601‑1:2005+Amd 1:2012, 4.2.
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2018-02
-
Версия: 2
-
- ICS :
- 11.040.10 Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
Приобрести данный стандарт
Формат | Язык | |
---|---|---|
std 1 187 | ||
std 2 187 | Бумажный |
- CHF187
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 80601-2-55:2011
-
Сейчас
ОпубликованоISO 80601-2-55:2018
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.60 (Hа стадии пересмотра)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Исправления / Изменения
В стадии разработкиISO 80601-2-55:2018/PRF Amd 1
-
00
Появились вопросы?
Ознакомьтесь с FAQ
Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)