Тезис
ISO 15798:2013 is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous and/or viscoelastic properties, intended for use during surgery in the anterior segment of the human eye. OVDs are designed to create and maintain space, to protect intra-ocular tissues and to manipulate tissues during surgery.
ISO 15798:2013 specifies requirements with regard to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling and information supplied by the manufacturer of these devices.
Общая информация
-
Текущий статус: ОтозваноДата публикации: 2013-09Этап: Отмена международного стандарта [95.99]
-
Версия: 3
-
Технический комитет :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 15798:2010
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Изменения
Содержат дополнительные материалы; доступны для приобретения; не включены в текст действующего стандарта.ОтозваноISO 15798:2013/Amd 1:2017
-
00
-
Пересмотрен
ОпубликованоISO 15798:2022