Тезис
ISO 14971:2007 specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices, to estimate and evaluate the associated risks, to control these risks, and to monitor the effectiveness of the controls.
The requirements of ISO 14971:2007 are applicable to all stages of the life-cycle of a medical device.
Общая информация
-
Текущий статус: ОтозваноДата публикации: 2007-03
Исправленный вариант (английский): 2007-09
Исправленный вариант (Французский): 2007-09Этап: Отмена международного стандарта [95.99] -
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 210ICS :11.040.01
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 14971:2000
ОтозваноISO 14971:2000/Amd 1:2003
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
-
00
-
Пересмотрен
ОпубликованоISO 14971:2019