Тезис
ISO 13408-1:2008 specifies the general requirements for, and offers guidance on, processes, programmes and procedures for development, validation and routine control of the manufacturing process for aseptically-processed health care products.
ISO 13408-1:2008 includes requirements and guidance relative to the overall topic of aseptic processing. Specific requirements and guidance on various specialized processes and methods related to filtration, lyophilization, clean-in place (CIP) technologies, sterilization in place (SIP) and isolator systems are given in other parts of ISO 13408.
Общая информация
-
Текущий статус: ОтозваноДата публикации: 2008-06Этап: Отмена международного стандарта [95.99]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS обновления
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 13408-1:1998
-
Сейчас
-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Изменения
Содержат дополнительные материалы; доступны для приобретения; не включены в текст действующего стандарта.ОтозваноISO 13408-1:2008/Amd 1:2013
-
00
-
Пересмотрен
ОпубликованоISO 13408-1:2023