Ссылочный номер
ISO 8871-3:2003
Международный стандарт
ISO 8871-3:2003
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 3: Determination of released-particle count
Версия 1
2003-08
Предпросмотр
ISO 8871-3:2003
33771
Опубликовано (Версия 1, 2003)
Последний раз этот публикация был пересмотрен в  2019. Поэтому данная версия остается актуальной.
В данный стандарт внесены 1 поправка.

ISO 8871-3:2003

ISO 8871-3:2003
33771
Язык
Формат
CHF 42
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

Elastomeric closures may be superficially contaminated with visible and subvisible particles, and fragments can also be produced when the closure is pierced by a needle.

Such particles may be transferred to pharmaceutical preparations in contact with the elastomeric parts and affect the quality of such preparations.

ISO 8871-3:2003 specifies methods for the determination of the number of visible and subvisible particles, respectively, detached from elastomeric parts by rinsing.

It does not specify particle contamination limits. These will have to be agreed upon between manufacturer and user.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2003-08
    : Систематический пересмотр международного стандарта [90.20]
  •  : 1
  • ISO/TC 76
    11.040.20 
  • RSS обновления

 Изменения

Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.

Amendment 1

Версия 2018

ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018
73593
Язык
Формат
CHF 18
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ