ISO/CD TR 8417.2
Titre manque
Numéro de référence
ISO/CD TR 8417.2
Edition 1
Committee Draft
ISO/CD TR 8417.2
83166
Examen du projet par le comité en cours.

Résumé

This document provides information on the determination of particulate loads; reports on established methods for a comprehensive risk analysis on potential particle sources and related risks in design, manufacturing, and application of devices.

This document is applicable to medical devices that are used to provide intravenous access to patients to deliver liquids.

NOTE    For routes of administration that are not intravenous the information in this document might be relevant to assist in the identification of sources of potential particulate contamination.

Informations générales

  •  : Projet
    : CD approuvé pour enregistrement comme DIS [30.99]
  •  : 1
  • ISO/TC 76
    11.040.20 
  • RSS mises à jour

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