Résumé
PrévisualiserLe présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai pour les aiguilles à deux extrémités pour stylos-injecteurs non réutilisables destinées à être utilisées avec certains systèmes d'injection à aiguille (NIS) utilisant une aiguille à deux extrémités non intégrée conformément à l'ISO 11608-1.
Le présent document ne s'applique pas aux éléments suivants:
— aux aiguilles dentaires;
— aux aiguilles pour seringues prémontées;
— aux aiguilles hypodermiques;
— aux aiguilles destinées à des voies d'administration différentes (par exemple intraveineuses, intrathécales, intraoculaires);
— aux matériaux qui constituent les surfaces de contact du conditionnement primaire du médicament.
Toutefois, bien que le présent document ne soit pas destiné à s'appliquer directement à ces produits à aiguille, il comprend des exigences et des méthodes d'essai qui peuvent être utilisées pour aider à les concevoir et à les évaluer.
NOTE Les aiguilles fournies par le fabricant et intégrées dans le chemin de fluide ou le conteneur sont traitées dans l'ISO 11608-3, et les aiguilles hypodermiques fournies séparément sont traitées dans l'ISO 7864.
-
État actuel: PubliéeDate de publication: 2022-04
-
Edition: 3Nombre de pages: 33
-
- ICS :
- 11.040.25 Seringues, aiguilles et cathéters
Acheter cette norme
| Format | Langue | |
|---|---|---|
| std 1 145 | PDF + ePub | |
| std 2 145 | Papier |
- CHF145
Vous avez une question?
Consulter notre FAQ
Horaires d’ouverture:
De lundi à vendredi - 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)
Suivez l'actualité de l'ISO
Inscrivez-vous à notre Newsletter (en anglais) pour suivre nos actualités, points de vue et informations sur nos produits.