Résumé
ISO 8536-6:2016 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for infusion bottles, as described in ISO 8536-1, that is used in connection with the freeze-drying (or lyophilization) of drugs and biological materials.
The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures.
Closures specified in this document are intended for single use only.
Prochaine édition en cours d'élaboration
ISO/DIS 8536-6
Matériel de perfusion à usage médical
Partie 6: Bouchons à lyophilisation pour flacons de perfusion
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 8536-6:2009
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Actuellement
PubliéeISO 8536-6:2016
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée) -
Sera remplacée par
ProjetISO/DIS 8536-6