ISO/TS 20399-1:2018
Biotechnologie — Matériaux auxiliaires présents lors de la production de produits thérapeutiques cellulaires — Partie 1: Exigences générales
Numéro de référence
ISO/TS 20399-1:2018
Edition 1
2018-11
© ISO 2024
Annulée
Annulée (Edition 1, 2018)

Résumé

This document specifies definitions and general requirements for ancillary materials (AMs) used in cell processing of cellular therapeutic products.

This document is applicable to cellular therapeutic products, including those gene therapy products whereby cells form part of the final product. It does not apply to products without cells.

This document does not cover the selection, assessment or control of starting materials and excipients.

NOTE International, regional or national regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2018-11
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
  • Comité technique :
    ISO/TC 276
    ICS :
    07.080 
  • RSS mises à jour

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3
Bonne santé et bien-être
9
Industrie, innovation et infrastructure

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