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ISO 15674:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems and soft venous reservoir bags intended for use as a blood reservoir during cardiopulmonary bypass (CPB) surgery.

It applies only to the blood reservoir aspects for multifunctional systems which can have integral parts such as blood-gas exchangers (oxygenators), blood filters, defoamers, blood pumps, etc.


Informations générales 

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2016-08
  • Edition
     : 3
  • Comité technique
     : ISO/TC 150/SC 2 Implants cardiovasculaires et circuits extra-corporels
  • ICS
     :
    11.040.40 Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

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