ISO 20046:2019
2019-03
ISO 20046:2019
Résumé
L'objectif du présent document est de fournir des critères pour l'assurance de la qualité (AQ), le contrôle de la qualité (CQ) et l'évaluation des performances des laboratoires de service pratiquant la dosimétrie biologique par cytogénétique.
Le présent document aborde:
a) les responsabilités du demandeur et du laboratoire;
b) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire;
c) les exigences de sécurité du laboratoire;
d) le traitement des échantillons, la culture, la coloration et le dénombrement, y compris les critères de dénombrement pour l'analyse des translocations par FISH;
e) les sources de calibration et les gammes de doses de calibration utiles pour établir les courbes dose-effet de référence qui contribuent à l'estimation dosimétrique à partir de la fréquence des aberrations chromosomiques et la limite de détection;
f) la procédure de dénombrement des translocations colorées par FISH utilisée pour l'évaluation de l'exposition;
g) les critères pour convertir une fréquence mesurée d'aberrations en une estimation de dose absorbée (également dénommée «estimation dosimétrique»);
h) la présentation des résultats;
i) l'AQ et le CQ;
j) les Annexes A à F contenant des exemples d'instructions pour le traitement du prélèvement par le demandeur, de questionnaire, de tableau type pour le dénombrement des aberrations chromosomiques, de rapport et d'ajustement de la courbe dose-effet par la méthode du maximum de vraisemblance et de calcul de l'incertitude sur l'estimation de la dose absorbée.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2019-03Stade: Norme internationale confirmée [90.93]
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Edition: 1Nombre de pages: 44
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Comité technique :ISO/TC 85/SC 2ICS :13.280
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