Résumé
PrévisualiserISO 1135-3:2016 fixe les spécifications des divers types d'appareils pour prélèvement sanguin à usage médical afin d'assurer I'interchangeabilité fonctionnelle du matériel de transfusion. Elle s'applique aux appareils stériles non réutilisables pour prélèvement sanguin.
ISO 1135-3:2016 a également pour but de fournir
a) des spécifications relatives à la qualité et aux performances des matériaux utilisés pour le matériel de transfusion; et
b) une terminologie uniforme concernant ce type de matériel.
Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres règlements nationaux sont juridiquement contraignants et prévalent sur les dispositions de l'ISO 1135-3:2016.
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2016-11
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Edition: 2Nombre de pages: 13
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Comité technique: ISO/TC 76 Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection et appareils destinés au traitement du sang à usage médical et pharmaceutique
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- ICS :
- 11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
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