Numéro de référence
ISO 8362-5:2016
ISO 8362-5:2016
© ISO 2024
Norme internationale
ISO 8362-5:2016
Récipients et accessoires pour produits injectables — Partie 5: Bouchons à lyophilisation pour flacons d'injection
Edition 3
2016-02
2016-02
ISO 8362-5:2016
65448
Publiée
(Edition 3, 2016)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2021.
Cette édition reste donc d’actualité.
ISO 8362-5:2016
ISO 8362-5:2016
65448
CHF
63
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Résumé
L'ISO 8362-5:2016 fixe la forme, les dimensions, le matériau, les exigences de performance et l'étiquetage des bouchons pour flacons d'injection, tels que décrits dans l'ISO 8632‑1 et l'ISO 8362‑4, utilisés pour les médicaments et les produits biologiques à lyophiliser.
Les exigences dimensionnelles ne s'appliquent pas aux bouchons avec revêtement protecteur.
Les bouchons faisant l'objet de la présente partie de l'ISO 8362-5:2016 sont à usage unique seulement.
NOTE La nature et les performances de l'emballage primaire peuvent influer considérablement sur l'efficacité, la pureté, la stabilité et la sécurité d'un produit pharmaceutique au cours de sa fabrication et de son stockage.
Cycle de vie
-
Précédemment
AnnuléeISO 8362-5:2008
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Actuellement
