Numéro de référence
ISO/TR 22979:2006
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Rapport technique
ISO/TR 22979:2006
Implants ophtalmiques — Lentilles intraoculaires — Directives relatives à l'évaluation de la nécessité d'investigation clinique pour les modifications de conception des lentilles intraoculaires
Edition 1
2006-02
Annulée
Annulée (Edition 1, 2006)

Résumé

L'ISO/TR 22979:2006 donne des directives concernant l'application de l'ISO 11979-3, de l'ISO 11979-7 et de l'ISO 11979-9 faisant partie de la série de Normes internationales relatives aux lentilles intraoculaires (LIO). Il traite des facteurs à prendre en compte dans une analyse de risque évaluant la portée des modifications des lentilles intraoculaires monofocales et multifocales de chambre antérieure et postérieure. Il propose également des méthodes d'analyse et d'interprétation des données pouvant être utilisées pour déterminer la nécessité et la conception d'une investigation clinique.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2006-02
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 19
  • Comité technique :
    ISO/TC 172/SC 7
    ICS :
    11.040.70 
  • RSS mises à jour

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