ISO 15798:2001
2001-06
Résumé
La présente Norme internationale s'applique aux dispositifs ophtalmiques viscoélastiques (OVD), une catégorie d'implants chirurgicaux non actifs présentant des propriétés de viscosité et/ou de viscoélasticité, destinés à une utilisation en chirurgie dans le segment antérieur de l'oeil humain. Les OVD sont conçus pour créer et maintenir de l'espace, pour protéger les tissus intraoculaires et manipuler les tissus en cours de chirurgie. Les OVD ne sont pas conçus pour avoir un effet pharmacologique. La présente Norme internationale définit les exigences, en matière de sécurité pour l'utilisation prévue, de conception, d'évaluation préclinique et clinique, de stérilisation, de conditionnement, d'étiquetage du produit et d'informations fournies par le fabricant.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 2001-06Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99]
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Edition: 1Nombre de pages: 21
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Comité technique :ISO/TC 172/SC 7ICS :11.040.70
- RSS mises à jour
Cycle de vie
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Actuellement
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Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques
Corrigent l’édition en vigueur; gratuits; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.AnnuléeISO 15798:2001/Cor 1:2003
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00
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Révisée par
AnnuléeISO 15798:2010